關于修訂注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書的公告(2019年第48號)
摘要：為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書【禁忌】、【注意事項】項進行修訂?，F(xiàn)將有關事項公告如下:一、所有含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年8月3日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
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