摘要:目的:以別嘌醇為對(duì)照分析并評(píng)價(jià)非布司他致心血管血栓栓塞事件發(fā)生情況,為臨床用藥安全提供參考。方法:調(diào)取美國(guó)食品藥品管理局(FDA)不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(FAERS)中非布司他和別嘌醇相關(guān)不良事件(ADE)報(bào)告,檢索時(shí)限為2004年1月1日~2018年12月31日。通過報(bào)告比值比(ROR)對(duì)比非布司他的心血管血栓栓塞事件發(fā)生情況。結(jié)果:納入的8447806份ADE報(bào)告中,以非布司他為首要懷疑藥物的報(bào)告5953份,以別嘌醇為首要懷疑藥物的報(bào)告72569份。非布司他致心血管血栓栓塞事件390例,別嘌醇5917例。非布司他對(duì)比別嘌醇致血栓栓塞及死亡事件[ROR=1.08,95%CI(0.96,1.22)]、非致死性血栓栓塞事件[ROR=0.87,95%CI(0.74,1.03)]、卒中[ROR=1.23,95%CI(0.75,2.01)]、心肌梗死[ROR=0.77,95%CI(0.59,1.00)]、其他血栓栓塞事件[ROR=0.92,95%CI(0.73,1.16)]風(fēng)險(xiǎn)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;非布司他對(duì)比別嘌醇致全因死亡風(fēng)險(xiǎn)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[ROR=1.37,95%CI(1.16,1.61)],提示非布司他每導(dǎo)致1例ADE,該病例的死亡風(fēng)險(xiǎn)比別嘌醇高37%。結(jié)論:與別嘌醇相比,非布司他增加了報(bào)告患者的全因死亡風(fēng)險(xiǎn),但并未增加患者的非致死性血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)。本研究主要結(jié)局與此前研究基本一致,仍需要后續(xù)研究對(duì)其關(guān)聯(lián)性進(jìn)一步驗(yàn)證。
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藥物流行病學(xué)雜志, 月刊,本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向,堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性,刊載內(nèi)容涉及的欄目:方法學(xué)指南解讀、臨床用藥與評(píng)價(jià)、藥物警戒與安全用藥、分子流行病學(xué)與個(gè)性化治療、藥物利用與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、臨床藥師與用藥監(jiān)護(hù)、指南·標(biāo)準(zhǔn)·規(guī)范·共識(shí)、藥物流行病學(xué)理論與方法、病例報(bào)道·病案分析等。于1992年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。